El Instituto Polit\u00e9cnico Nacional (IPN) contribuye al tratamiento de diversos padecimientos autoinmunes, infecciosos, cr\u00f3nico-degenerativos y respiratorios mediante el Transfer\u00f3n\u00ae, producto que tiene como principio activo al extracto dializable de leucocitos (c\u00e9lulas sangu\u00edneas), el cual se obtiene a partir de leucocitos de personas sanas y es un producto cien por ciento polit\u00e9cnico, cuya actividad principal es modular la respuesta inmune del organismo, ya que puede incrementarla o reducirla, de acuerdo al padecimiento en el cual se aplique.<\/p>\n
Al respecto, la Doctora Sonia Mayra P\u00e9rez Tapia, Directora Ejecutiva de la Unidad de Investigaci\u00f3n, Desarrollo e Innovaci\u00f3n M\u00e9dica y Biotecnol\u00f3gica (Udimeb) de la Escuela Nacional de Ciencias Biol\u00f3gicas (ENCB), destac\u00f3 que m\u00e1s de 40 a\u00f1os de trabajo de investigaci\u00f3n b\u00e1sica, cl\u00ednica y de desarrollo farmac\u00e9utico est\u00e1n soportados en la normatividad vigente nacional e internacional para garantizar la calidad, seguridad y eficacia del f\u00e1rmaco, el cual s\u00f3lo es \u00fatil para afecciones en las que se involucran alteraciones de la respuesta inmune. \u201cHasta el momento s\u00f3lo recomendamos su uso en padecimientos donde se necesite una modulaci\u00f3n de la respuesta inmune, no tenemos evidencia de que funcione como profil\u00e1ctico, es decir para prevenir, por ello no es \u00fatil para personas sanas\u201d, aclar\u00f3.<\/p>\n
El Transfer\u00f3n\u00ae es un extracto dializable de leucocitos compuesto por m\u00e1s de 400 mol\u00e9culas pept\u00eddicas, no obstante su complejidad, el IPN lo ha caracterizado y secuenciado al cien por ciento. \u201cContamos con un proceso de producci\u00f3n \u00fanico, estandarizado y controlado, lo que nos ha permitido poseer la patente hasta 2032 a nivel nacional e internacional, espec\u00edficamente ya otorgada en Estados Unidos, Canad\u00e1, Colombia, Per\u00fa, y Comunidad Europea, y en tr\u00e1mite en Brasil, Chile y Guatemala. Es \u00fanico e irrepetible, ya que el IPN es la \u00fanica instituci\u00f3n educativa del pa\u00eds con licencia sanitaria para la fabricaci\u00f3n de hemoderivado\u201d, apunt\u00f3 la experta en inmunolog\u00eda.<\/p>\n
\u201cPara seguridad de los pacientes las normas de farmacovigilancia se han fortalecido con el tiempo y el Transfer\u00f3n\u00ae cuenta con un programa de farmacovigilancia activa y acorde a la normatividad nacional vigente, adem\u00e1s existe un \u00e1rea de control de calidad que asegura la reproducibilidad y control de cada fase del proceso de obtenci\u00f3n de los extractos\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n
Asimismo, detall\u00f3 que el proceso de obtenci\u00f3n, purificaci\u00f3n y control es costoso, porque involucra el uso de filtros especiales (que son desechables) y varias etapas de clarificaci\u00f3n, sumado a todos los controles que se deben de cumplir cuando se fabrican biol\u00f3gicos y a las pruebas de estabilidad, an\u00e1lisis de materias primas y producto terminado, as\u00ed como el mantenimiento del sistema de gesti\u00f3n de calidad con el que debe de cumplir nuestra organizaci\u00f3n. Adicionalmente se destinan recursos importantes para continuar la investigaci\u00f3n cient\u00edfica que nos permite comprender m\u00e1s los mecanismos de acci\u00f3n de la compleja mezcla pept\u00eddica de nuestros extractos.<\/p>\n
La doctora P\u00e9rez Tapia refiri\u00f3 que aun cuando no se conoc\u00eda el mecanismo de acci\u00f3n, ni se contaba con proceso de obtenci\u00f3n robusto y reproducible del Transfer\u00f3n\u00ae, desde que inici\u00f3 el proyecto en 1978 se observ\u00f3 respuesta favorable en pacientes con herpes y dermatitis at\u00f3pica. Con el paso del tiempo se desarrollaron diversos proyectos de investigaci\u00f3n para sustentar el tratamiento de otras afecciones como las respiratorias, hipersensibilidades e inmunodeficiencias.<\/p>\n
El C\u00e1ncer, dijo, es uno de los padecimientos en que se aprecia la actividad del producto, ya que, cuando una persona recibe quimioterapia se destruyen las c\u00e9lulas malignas de r\u00e1pida replicaci\u00f3n, pero tambi\u00e9n otras que se reproducen a gran velocidad, como las de la m\u00e9dula \u00f3sea y las que intervienen en el crecimiento del cabello. \u201cAl generarse neutropenia (bajo nivel de neutr\u00f3filos) es normal que el paciente se sienta debilitado, el Transfer\u00f3n\u00ae ha demostrado su utilidad en disminur la neutropenia por quimioterapia activando el sistema inmune para que las c\u00e9lulas se reproduzcan r\u00e1pidamente, aun cuando directamente no tiene actividad antitumoral\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que un equipo transdisciplinario integrado por 45 cient\u00edficos que laboran en la Unidad de Desarrollo e Investigaci\u00f3n en Bioprocesos (Udibi) \u2013que forma parte de la Udimeb del IPN\u2013, ha contribuido a la caracterizaci\u00f3n de cada uno de los componentes del medicamento, al lado de expertos de la Universidad Nacional Aut\u00f3noma de M\u00e9xico, de la Universidad Davis en California, Estados Unidos, as\u00ed como de la asesor\u00eda de una empresa americana.<\/p>\n
\u201cAdem\u00e1s un grupo de m\u00e1s de 24 m\u00e9dicos especialistas y expertos en investigaci\u00f3n cl\u00ednica en la Unidad de Servicio Externo e Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica (USEIC) \u2013tambi\u00e9n de la Udimeb\u2013, otorgan atenci\u00f3n m\u00e9dica con especialidad en inmunolog\u00eda, dise\u00f1an y ejecutan los estudios cl\u00ednicos en los que se sustenta el uso del producto\u201d, apunt\u00f3 la especialista en inmunolog\u00eda.<\/p>\n
La USEIC cuenta con uno de los programas m\u00e1s robustos de farmacovigilancia del pa\u00eds, ya que todos los pacientes que acuden a consulta se incorporan al protocolo de ese programa. \u201cEn ese sentido el Polit\u00e9cnico ha generado una cantidad muy grande de informaci\u00f3n en torno a la seguridad, mecanismos de acci\u00f3n, procesos divulgados en art\u00edculos cient\u00edficos que le dan soporte al medicamento lo que nos ha permitido abrir brecha a nivel mundial sobre nuestro producto, cien por ciento polit\u00e9cnico y cien por ciento mexicano\u201d, expuso.<\/p>\n
En cuanto a la materia prima, la cient\u00edfica se\u00f1al\u00f3 que los leucocitos los obtienen mediante convenios establecidos con bancos de sangre certificados, debido a que todos los hemoderivados tienen riesgo de transmisi\u00f3n de virus, pero adem\u00e1s de ello aplican estrictas normas para garantizar la inocuidad del producto, como el uso de los filtros ya mencionados.<\/p>\n
Finalmente la doctora Mayra P\u00e9rez hizo hincapi\u00e9 en que el Instituto Polit\u00e9cnico Nacional cuenta con la patente del Transfer\u00f3n\u00ae, el cual es el \u00fanico medicamento inmunomodulador que cumple con las normas de calidad, seguridad y eficacia. \u201cOtros productos que se comercializan como complementos o suplementos alimenticios y se hacen llamar factor de transferencia no cumplen con la NOM 059 y podr\u00edan poner en riesgo la salud de las personas, adem\u00e1s de que el \u00fanico producto que produce el IPN es Transfer\u00f3n\u00ae\u201d.<\/p>\n